In verschiedenen Leitlinien wird die endokrin-basierte Therapie mit einem CDK-4/6-Inhibitor als die Standardtherapie für die Erstlinienbehandlung von Patient:innen mit fortgeschrittenem HR-positiven/HER2-negativen Mammakarzinom empfohlen. Im klinischen Versorgungsalltag können sich die Patientenpopulationen jedoch von denen in klinische Studien eingeschlossenen Teilnehmer:innen unterscheiden. Daher sind Erkenntnisse aus der realen klinischen Routine essenziell wichtig.
Vor diesem Hintergrund wurde die prospektive, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie PERFORM initiiert, die medizinische und patienten-relevante Parameter unter Therapie mit dem CDK-4/6-Inhibitor Palbociclib in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant als Erstlinientherapie bei 1.900 Patient:innen mit HR+/HER2-fortgeschrittenem Brustkrebs im Versorgungsalltag in Deutschland und Österreich untersucht. Als primärer Endpunkt gilt das progressionsfreie Überleben (PFS), sekundäre Zielparameter umfassen unter anderem die Behandlungserwartung/-zufriedenheit und sozioökonomische Faktoren (SES; socioeconomic status).
Die vorliegende erste Zwischenanalyse wurde 12 Monate nach Einschluss der/des ersten Patient:in durchgeführt und fokussierte auf die Ausgangscharakteristika, den SES und die Behandlungserwartung/-zufriedenheit von 179 Patient:innen (mittleres Alter 69 Jahre, 99 % Frauen, 90 % postmenopausal). Vor Behandlungsbeginn erwarteten 82 % der Teilnehmer:innen einen Therapieerfolg und 12 % rechneten mit unangenehmen Nebenwirkungen. Drei Monate nach Therapiebeginn berichteten 49 % der Teilnehmer:innen über weniger starke Nebenwirkungen als erwartet, bei 51 % entsprach der Nutzen den Erwartungen, und bei 10 % übertraf der Nutzen die Erwartungen.
Somit zeigte die erste Zwischenanalyse der PERFORM-Studie nach drei Monaten endokrin-basierter Erstlinienbehandlung mit Palbociclib eine hohe Behandlungszufriedenheit. Außerdem scheint der sozioökonomische Status kein Hindernis für die Behandlung mit Palbociclib in Kombination mit endokriner Therapie zu sein.
Quelle: Senologie-Kongress 2022, abstract #0067: First interim results of the PERFORM study evaluating palbociclib in combination with endocrine therapy for HR + /HER2- advanced breast cancer. Lux MP et al.; DOI 10.1055/s-0042-1748408
