Die Erkrankung Immunthrombozytopenie (ITP) bedeutet für die Patientinnen und Patienten neben einer verringerten Thrombozytenzahl auch ein höheres Risiko für Thrombosen [1]. Die Rate an venösen und arteriellen thromboembolischen Ereignissen (TEEs) ist gegenüber der Allgemeinbevölkerung bis zu dreifach erhöht [2]. Studienergebnisse mit Tavlesse® (Fostamatinib), einem Inhibitor der SYK (spleen tyrosine kinase), deuten nun darauf hin, dass das Medikament das Risiko für TEEs bei ITP-Patienten verringern könnte [1].
Tavlesse® ist zugelassen für erwachsene PatientInnen mit chronischer ITP, die gegenüber anderen Behandlungsarten therapieresistent sind [3]. In zwei Phase III-Zulassungsstudien (FIT-1 und FIT-2) und einer offenen Erweiterungsstudie (FIT-3) erhielten 146 PatientInnen das Medikament [4]. Im Verlauf der Studien erlitt ein Patient eine milde transitorische ischämische Attacke. Bei keinem weiteren PatientenInnen wurden TEEs beobachtet. Die Inzidenz für TEEs war in den FIT-Studien somit bemerkenswert niedrig, sie lag bei nur 0,7 %. Sie liegt damit deutlich unter der von PatientInnen, die mit Thrombopoetin-Rezeptor-Agonisten (TRAs) behandelt wurden. In den entsprechenden Studien traten bei bis zu 9,4 % der PatientInnen TEEs auf [1].
Der einzigartige Wirkmechanismus des SYK-Inhibitors Fostamatinib könnte aufgrund des Anstiegs der Thrombozytenzahlen eine bessere Hämostase bei gleichzeitiger Reduzierung des Thromboserisikos bewirken [1].
Die Ergebnisse wurden unter der Federführung von Dr. Nichola Cooper vom Imperial College London im Rahmen eines von Grifols unterstützten Symposiums auf dem diesjährigen Kongress der European Hematology Association (EHA) vorgestellt. Das internationale Team von Medizinerinnen und Medizinern geht davon aus, dass die beobachtete antithrombotische Wirkung der SYK-Inhibierung auch über ITP hinaus medizinisch relevant sein könnte [2].
Fachinformation Tavlesse®, Stand April 2020
Literatur:
- Cooper N et al. Ther Adv Hematol 2021; 12: 1–12
- Nicolson P. “Very low incidence of thrombosis in patients with ITP treated with fostamatinib; a pointer towards a novel antithrombotic pathway.” EHA Virtual Congress, 14. Juni 2021, European Hematology Association, Den Haag, Niederlande
- Fachinformation Tavlesse®, Stand April 2020
- Bussel J et al. Am J Hematol 2019; 94(5): 546–53
Quelle: Grifols Deutschland GmbH
